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爱游戏最新版下载:沃森生物获1家机构调研:公司九价HPV疫苗已经进入Ⅲ期临床研究阶段(附调研问答)


发布时间:2022-09-13 20:58:26 来源:爱游戏登陆 作者:爱游戏下载入口


详情介绍:



  沃森生物300142)9月7日发布投资者关系活动记录表,公司于2022年9月7日接受1家机构单位调研,机构类型为证券公司。

  2022年9月7日,公司通过电话会议的形式与投资者进行了沟通交流,本次沟通交流涉及的主要内容如下:

  经过二十多年的发展,沃森生物已进入了一个新的发展阶段。目前,公司已上市疫苗产品已达到了8个品种(12个品规),过去三年以来保持着良好的增长局面。随着公司上市疫苗品种尤其是像13价肺炎结合疫苗和双价HPV疫苗这样重磅产品的增加和国际市场的不断拓展,公司凭借自身在研产销方面的竞争优势,未来仍将呈现更好的发展态势。今年,公司实现了重磅产品13价肺炎结合疫苗的出口,国际上其他市场也正在拓展中,未来的发展空间依然比较大。在研发上,公司在原有技术平台和品种的基础上,又布局了新的技术平台和产品,新技术平台通过新冠疫苗获得验证,未来有望将产生系列新产品,给公司带来更大的增长空间。

  答:感谢大家的关心。张荔总因个人原因被相关执法部门采取留置措施,这个突发事件不会影响公司正常的生产经营和管理活动,她负责的相关工作已进行了妥善的安排,后续如果公司得到执法部门新的信息和反馈,将会严格按照规定及时进行披露。

  公司属于技术驱动型企业,在疫情发生后,很快就启动了新技术疫苗的研发。除了mRNA技术路径,还有重组蛋白加新型佐剂技术路径和黑猩猩腺病毒载体技术路径。目前,各在研项目均在正常开展。大家觉得进度慢,一方面是采用新技术的复杂性、挑战性会大一些,我们过去积淀不够;另一方面是技术创新对多方面的包容性要求较高,再加上新冠病毒变异株的不断演变,也在一定程度上增加了研发和临床试验的难度。但从另一个层面看,公司通过新冠疫苗的研发和投入,构建了新的疫苗研发技术平台,新技术平台的布局也符合公司以创新驱动发展的战略。目前,公司在三条新的技术路线上都取得了较好的里程碑式成果,给公司后续新产品的开发也奠定了比较好的基础,公司将全力以赴,力争早日实现产品获批上市。

  问:默沙东HPV9扩龄到9-45岁,对公司有什么影响,未来的竞争格局会怎么样?

  答:中国国内市场无论是存量市场还是增量市场,空间还比较大,虽然默沙东的九价HPV疫苗的年龄段扩展了,但我们的产品仍然会有比较大的空间,目前,HPV疫苗的整体产能还远远满足不了市场的需求。

  公司正在抓紧时间使双价HPV疫苗的生产和批签发进入常态,以更好的满足市场的需求。另外,公司九价HPV疫苗也已经进入Ⅲ期临床研究阶段,公司也将全力以赴,集中优势资源促进临床研究工作的进程。

  答:公司与摩洛哥合作伙伴关于13价肺炎结合疫苗的合作在按照双方签署的协议正常进行,各项工作在稳步推进。上半年公司已向摩洛哥出口了100万剂13价肺炎结合疫苗,下半年的100万剂出口工作正在按计划进行,其他国家和地区的出口业务也在持续洽谈推进中。公司国际市场的拓展除了成品出口外,在半成品方面也在计划中,公司凭借自身的竞争优势,通过原液出口、技术转移、本地化生产等方式也是比较好的市场拓展模式选择。

  答:公司与蓝鹊生物合作研发的新冠变异株mRNA疫苗上周已经拿到临床批件,本周已启动一期临床的现场入组工作,二期临床试验将按前期进展情况有序开展。公司将全力推进该疫苗的临床研究工作,并根据关键进度按规定及时予以披露。

  答:上半年,公司部分产品生产线因WHO-PQ认证项目整改、车间改造等原因,包括疫苗在内的部分产品暂停生产,但在此之前公司已提前做了较好的库存准备,因此对产品销售的影响有限。随着相关工作的陆续完成,下半年将有望恢复生产和批签发。公司的重磅品种13价肺炎结合疫苗和双价HPV疫苗并没有受此影响,因此上半年部分产品的停产对公司整体业绩的影响不大。

  沃森生物作为一家专业的疫苗公司,一直秉承技术驱动、质量优先的理念。自公司上市以来,无论是在产品研发布局还是在重磅品种的上市进度上,包括上市后的市场表现总体较好。13价肺炎结合疫苗公司用比较短的时间赶上了强劲的竞争对手,获得了较好的市场份额,这也充分展现了公司在市场上的优势和能力。大家通过新冠疫苗也看到了公司在新技术和新产品布局上的前瞻性,公司未来还会在新技术平台上布局更多新的产品管线,研发生产出更多的新产品。纵向看,公司处于自成立以来最好的发展阶段,横向比,我们也处于有利的竞争位势。公司未来的发展与增长是更加确定的,未来三年的业绩也是更加可预期的。

  衷心感谢各位新老投资人长期以来对公司的理解、关注与支持!更希望大家对公司的经营和管理工作建言献策,以促进公司的健康和可持续发展;

  云南沃森生物技术股份有限公司是一家专业从事人用疫苗产品研发、生产、销售的生物制药企业,公司主要产品13价肺炎球菌多糖结合疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、冻干AC疫苗群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗。公司已有多个疫苗产品获批上市,疫苗质量指标达到或高于世界卫生组织规程和《欧洲药典》的规定,在多个关键指标上,公司制定的企业注册标准达到或高于《欧洲药典》的相应规定。

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